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新耗材招标说明
点击数:3217 更新时间:2020/11/11 14:25:54

                                                              编号:2020035

2020-11-20 14:30

中山火炬开发区医院新耗材标说明

                  

一、 招标耗材名称和规格

 

序号

通用名

参数、规格

1

一次性使用热湿交换过滤器

50个/盒, 产品由上盖,吸湿纸,抽吸口盖和本体组成

2

一次性血氧探头

20个/盒,产品由兼容式插头,患者电缆,包括发光管(红光/红外光),探测器、光电元件固定件组成

3

一次性中心静脉导管

1、规格:三腔复合装7F×20cm(复合装)

2、导管管体材料采用医用级聚氨酯制造、生物相容性好,留置人体内能够自动软化,可根据血管形状塑型,有效保护血管内壁。导管尖端软头设计,避免插管过程中对血管的损伤。X线下可显示。

3、穿刺针有蓝空针、Y型针可提供选择

4、穿刺导丝为镍钛导丝抗打折。

5、柔软圆弧形连接座,减少固定时与病人皮肤的摩擦。

4

一次性镜片(保护套)

20支/盒 材质:聚碳酸酯 长度90mm,前段直径:14.5mm

供临床应用于舌下区域对微循环及微循环中排列多样的微血管中流动的红细胞进行微观成像的无创检查用

5

一次性使用套管穿刺器

1.普通型 WD-CCQ T05/05/10/10 4支  气腹针、标本取物袋、穿刺套管Φ5*2、穿刺套管Φ10*2、穿刺针Φ5*1、穿刺针Φ10*1

2.普通型 WD-CCQ T12  1支、穿刺套管Φ12*1、穿刺针Φ12*1

8

一次性使用圈套器

该耗材与内窥镜和高频发生器配合使用,适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉,规格型号:MTN-PFS-A-28/23

MTN-PFS-E-24/23

 

9

一次性内窥镜用注射针

该耗材与内窥镜配合使用,用于消化道粘膜下注射,为内镜下ESD、EMR等治疗手术所需,规格型号:IN02-22423230

IN02-25423230

10

带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳

该产品用于内窥镜下钳取消化道活体组织样本,规格型号:MTN-BF-23/18-A-CMTN-BF-23/16-A-CMTN-BF-23/23-A-C

11

靛胭脂粘膜染色剂

该产品用于消化道粘膜染色,该产品特点:靛胭脂不被吸收,也不和粘膜结合,水可冲洗掉,经肠道排出体外。规格型号:MTN-DYZ-15

12

生殖道病相关原体核酸检测

(一)沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒

★1、用于对男性尿道样本和女性宫颈样本中沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体DNA的定性检测。

★2、PCR-荧光探针法,采用特异性引物,结合特异性的Taqman荧光标记探针技术,通过荧光自动PCR仪,进行同步核酸扩增与检测。

3、有内标,对检测过程进行有效质量控制

4、性能指标:最低检出量为20copies/反应,特异性达99%以上,灵敏度达96%以上。

5、适用于市面上单通道以上的绝大部分荧光PCR仪

(二)生殖道感染病原体核酸检测试剂

★1、用于定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、解脲脲原体(Uuu、Uup1、Uup3、 Uup6、Uup14)、人型支原体(MH)、生殖支原体(MG)、单纯疱疹II型(HSV-II)病院微生物,并对解脲脲原体进行部分分型检测。

★2、PCR+导流杂交法,采用生物素标记的多条特异性引物对淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体、人型支原体、生殖支原体、单纯疱疹II型的DNA片段进行PCR 扩增,将扩增产物与标记特异性探针的尼龙膜在导流杂交仪上进行导流杂交,然后通过化学显色对结果进行判读。

3、性能指标:NG最低检出限为1*104FU/ml; CT最低检出限为1*104IFU/ml; Uuu、Uup1、Uup3、Uup6、Uup14、Mh、Mg最低检出限为1*104CCU/ml;HSV-II最低检出限为1*104 TCID50/ml

4、适用于医用分子导流杂交仪。

13

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂

★1、用于对临床血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸DNA的定量检测。

★2、PCR-荧光探针法,采用特异性引物,结合特异性的Taqman荧光标记探针技术,通过荧光自动PCR仪,进行同步核酸扩增与检测。

3、本试剂设置了HBV内标,通过检测内标可有效监控整个试剂盒操作流程。

4、性能指标:最低检出量为30 IU/ml

5、适用于市面上两个通道以上的绝大部分荧光PCR仪。

14

药物基因

(一)人类MTHFR基因多态性检测试剂盒

★1、PCR-荧光探针法

★2、有UNG/dUTP防污染体系,有内标。

3、结果判读:结果判读无需计算★CT值,根据扩增荧光曲线信号或者终点荧光值即可判读。

4、检测位点数:1个

(二)人类SLCO1B1和ApoE基因多态性检测试剂盒

★1、PCR-荧光探针法

★2、有UNG/dUTP防污染体系,有内标。

3、结果判读:结果判读无需计算★CT值,根据扩增荧光曲线信号或者终点荧光值即可判读。

★4、检测位点数:4个

(三)人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒

★1、PCR-荧光探针法

★2、有UNG/dUTP防污染体系,有内标。

3、结果判读:结果判读无需计算★CT值,根据扩增荧光曲线信号或者终点荧光值即可判读。

★4、检测位点数:3个

(四)人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒

★1、PCR-荧光探针法

★2、有UNG/dUTP防污染体系,有内标。

3、结果判读:结果判读无需计算★CT值,根据扩增荧光曲线信号或者终点荧光值即可判读。

★4、检测位点数:2个

15

腺病毒抗原检测试剂盒

★1、用于检测人粪便中的 40 和 41 型腺病毒

★2、利用免疫层析原理或胶体金法。

3、本试剂与其它肠道病原不存在交叉反应。

16

大便残渣试剂

1.仪器配套与原厂家的粪便有形成分质控品(提供有形成份质控品注册证)、FOB和转铁蛋白多水平非定值质控品(提供国家食品药品监督管理局检测报告),确保结果准确。
2.流动石英计数池,通道数≥2通道,旋转搅拌混匀,混匀旋转速度可调,显微镜物镜≥2个,开机自动对焦,全自动一键对焦功能。
3.弹夹≥5个卡盒,试剂位≥200个,批量标本间仪器可同时设定并检测≥3个不同反应时间的项目,根据免疫学反应的特性,粪便隐血设定3-5分钟,轮、腺病毒设定10-15分钟,幽门螺杆菌设定10-15分钟
4.采集杯2层滤网3腔体。
检测速度 ≥ 85个标本/小时(提供CFDA检测报告证明仪器速度达到此标准)
5.检测红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、虫卵等成分及胶体金项目例如粪便隐血、转铁蛋白、轮、腺病毒、幽门螺旋杆菌、钙卫蛋白、等项目

17

真菌G试验,内毒素

(一)真菌(1-3-β-D葡聚糖检测试剂盒
1、用于定量检测人血浆或血清中的真菌(1-3-β-D葡聚糖含量 
2、配套产品:质控品、无热原吸头、无热原采血管(血清管) 、反应试管
3、原理:动态显色法 
4、性能指标:

Ø 灵敏度:10pg/ml

Ø 特异性:≤1.0EU/ml的脂多糖标准品溶液不反应 

Ø 准确性:相对偏差≤15%

Ø 线性范围:10~500pg/ml,相关系数绝对值|r|0.990
 
(二)革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒
1、用于定量检测人血液LPS的含量 
2 配套产品:质控品、无热原吸头、无热原采血管(血浆管) 反应试管
3、原理:动态浊度法 
4、性能指标
Ø 灵敏度:0.005EU/ml
Ø 特异性:≤500pg/ml(1-3-β-D葡聚糖标准品溶液不反应 
Ø 准确性:相对偏差≤15%
Ø 线性范围:0.005~0.25EU/ml,相关系数绝对值|r|0.990

18

百日咳

1、样本要求:血清、血浆、全血
2、检测范围:0-500IU/ml
3、胶体金法

19

腺苷脱氨酶

1、方法:酶法

2、适用于贝克曼AU系列生化分析仪

3、性能指标

Ø线性范围∶大于120U/L。。准确度∶相对偏差≤20.0%;
Ø精密度∶批内CV<6.0%;批间相对极差≤10.0%;

20

骨松项目

(一)N-MID Osteocalcin骨钙素检测试剂盒

1、免疫测定法体外定量测定人血清和血浆中的N-MID骨钙素。

★2、采用夹心法原理。

★3、检测范围:0.500-300 ng/mL

4、适用仪器:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、Cobas e411、e601、e602

(二)β-Crosslaps/serum β-胶原特殊序列检测试剂盒

★1、采用夹心法原理。

★2、检测范围:0.010-6.00ng/mL 或10-6000pg/mL

3、适用仪器:MODULAR ANALYTICS E170、Cobas e411、e601、e602

4、功能灵敏度高,0.07ng/mL

(三)PTH甲状旁腺素检测试剂盒

1、该免疫测定法适用于人血清和血浆中完整的甲状旁腺激素的体外定量检测。

★2、采用夹心法原理。

★3、检测范围:1.20-5000 ng/mL或0.127-530 nmol/L

4适用仪器:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、Cobas

(四)total P1NP总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒

1、用于以免疫测定法体外定量检测人血清或血浆中的总P1NP。

★2、采用夹心法原理。

★3、检测范围:5-1200 ng/m

4、适用仪器:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、Cobas e411、e601、e602。

(五)Vitamin D Total25-羟基维生素D检测试剂盒

★1、采用竞争法原理。

★2、检测范围:3.00-70.0 ng/mL或7.50-175 nmol/L

3、适用仪器:MODULAR ANALYTICS E170、Cobas e411、e601、e602。

(六)IL-6白介素6检测试剂盒

★1、采用夹心法原理。

★2、测量范围 :1.5-5000 pg/mL

3、适用仪器:Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、e601、e602。

(七)定标液

Calset N-MID Osteocalcin骨钙素、Calset β-CrossLaps/Serumβ-胶原特殊序列、Calset PTH 甲状旁腺素、Calset total P1NP总I型胶原氨基酸延长肽、Calset Vitamin D Total25-羟基维生素D、Calset IL-6 白介素6等以上6中试剂的试剂配套定标液

(八)Precicontrol Multimarker多标记物质控品

IL-6、C肽、生长激素的质控品

(九)Precicontrol Varia 免疫多项质控品

Vitamin D Total25-羟基维生素D、总I型胶原氨基端延长肽、PTH、β-Crosslaps/serum、骨钙素等项目的质控品

 

二、本次投标商报名需知:

1、投标报名时需到财务科缴纳1000元押金(现金)。

2、投标资料需在报名时交到设备科。投标资料需要下列资料一式陆份:本人有效证件、公司业务代表授权书和公司证件复印件、产品报价表、技术参数的正负偏离表、产品三证。以上资料装在一个档案袋密封,档案袋外请注明投标单位名称、投标的序号和名称、联系人和联系电话;★同时把产品在中山市其他医院销售的发票复印件一起提交(没有在中山市医院销售的,提供中山市附近地区医院的,发票复印件不需要装在档案袋里。所提交的投标资料一律不退还。

3、所投标产品必须符合上述要求,中标不允许弃标。

4、报名日期:2020年11月11日至2020 11月17日止(节假日除外)。报名时间:8:00-12:00和14:00-17:00。超过受理日期、时间不接收报名。报名联系人:魏铖,电话:19806675156。

5、本次开标时间:2020112014:30,如果报名单位太多,本院将对开标时间作调整。投标商在开标现场有第二次报价的机会。

6、本次开标地点:中山火炬开发区医院综合楼3楼会议室。

7、未按以上所列要求提交的,所缴纳的押金不予退还并取消本次招标资格。

                               

                                                                 中山火炬开发区医院

                                      2020 11 11 

 

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